據(jù)《中國醫(yī)藥報》報道，7月19日，由中國健康傳媒集團(tuán)主辦的“第五屆全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會”在山東省威海市召開。在研討會主題發(fā)言環(huán)節(jié)，江蘇省常州市食品藥品監(jiān)管局副局長沈曉潔，就推進(jìn)信息化監(jiān)管作出了交流。
　　
　　新聞中詳細(xì)報道了江蘇省常州市食品藥品監(jiān)管局副局長沈曉潔會上交流的有關(guān)內(nèi)容，近年來，常州市食藥監(jiān)局積極創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管手段，日常監(jiān)管做到了從以人為主的傳統(tǒng)監(jiān)管向以電子信息化為支撐的現(xiàn)代化監(jiān)管轉(zhuǎn)變。

　　一是業(yè)務(wù)全覆蓋。建立了監(jiān)管對象、監(jiān)管品種、監(jiān)管信息、監(jiān)管法規(guī)等一系列數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫之間信息關(guān)聯(lián)、監(jiān)管流程自動運(yùn)轉(zhuǎn)。二是審批全上網(wǎng)。對醫(yī)療器械許可和備案事項(xiàng)均已實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審核、在線生成電子憑證、二維碼查驗(yàn)真?zhèn)危嬲龑?shí)現(xiàn)了“不見面審批”。三是監(jiān)管全流程。從監(jiān)管級別定級、檢查計(jì)劃制定，到產(chǎn)品抽驗(yàn)，運(yùn)用“雙隨機(jī)抽查”方式實(shí)施現(xiàn)場檢查，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管全流程數(shù)據(jù)的實(shí)時更新，確保監(jiān)管工作程序合法、行為規(guī)范，有效降低了系統(tǒng)性和全局性風(fēng)險。四是執(zhí)法全記錄。采購了30余套移動執(zhí)法裝備,用于日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查。五是信息全公開。所有許可、備案工作辦理流程和結(jié)果，均在網(wǎng)上公開，行政許可和行政處罰實(shí)行雙公示，接受社會監(jiān)督。六是品種全周期。目前正在開發(fā)的二期項(xiàng)目，圍繞品種實(shí)施全生命周期監(jiān)控，強(qiáng)化不良事件監(jiān)測預(yù)警功能，進(jìn)一步提高監(jiān)管靶向性。