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【藥品類】藥品智慧監(jiān)管再提速——國家藥監(jiān)局明確藥品監(jiān)管云建設等重點任務

   中國醫(yī)藥報北京訊 (記者陸悅) 5月24日,國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》(以下簡稱《行動計劃》),以加快推進藥品智慧監(jiān)管,構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”,實現(xiàn)監(jiān)管工作與云計算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)融合發(fā)展,創(chuàng)新監(jiān)管方式,服務改革發(fā)展。

   黨的十九大以來,各級藥品監(jiān)管部門積極探索運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,推動實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管業(yè)務網(wǎng)絡化,建立日常監(jiān)管數(shù)據(jù)便利化查詢渠道,加強網(wǎng)絡基礎設施和安全防護建設,取得重要進展?!缎袆佑媱潯分赋觯鋵嵢珖幤繁O(jiān)督管理工作部署,加強智慧監(jiān)管謀篇布局,充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領作用,堅持一張藍圖繪到底,統(tǒng)籌管理,協(xié)同建設,實現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)融合發(fā)展;充分發(fā)揮云計算優(yōu)勢,加快監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)整合,實現(xiàn)業(yè)務系統(tǒng)的整體部署升級和云化支撐;充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)優(yōu)勢,強化數(shù)據(jù)中心建設,實行精準監(jiān)管和科學監(jiān)管,提升監(jiān)管效能;充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)勢,提升監(jiān)管便捷性,推進社會共治,推進陽光監(jiān)管,讓問題產(chǎn)品無處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng),不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。

   《行動計劃》指出,推進智慧監(jiān)管要堅持以人為本,全面提升監(jiān)管能力和服務水平;堅持創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵多元化技術(shù)、機制及建設模式創(chuàng)新,推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化;堅持需求導向,結(jié)合監(jiān)管業(yè)務特點和監(jiān)管新體制機制,逐步建成實用、好用的信息化支撐體系;堅持統(tǒng)籌整合,強化頂層設計,按監(jiān)管品類搭建深度整合的信息系統(tǒng)大平臺;堅持共享開放,匯聚、管理、共享、開放監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源,服務監(jiān)管、行業(yè)與社會大眾;堅持安全可控,建立技術(shù)可靠、管理精細的網(wǎng)絡信息安全防護體系。

   《行動計劃》提出,到2020年,建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術(shù)與應用框架。在此基礎上,再經(jīng)過3~5年時間,推進信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合,形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。基礎設施進一步夯實,數(shù)據(jù)基礎進一步鞏固,業(yè)務應用水平進一步提升,政務服務能力進一步提高,網(wǎng)絡信息安全進一步加強。《行動計劃》布置了一系列重點任務,包括整合基礎平臺、暢通網(wǎng)絡互聯(lián)、完善標準規(guī)范、強化數(shù)據(jù)管理、提升應用服務、強化信息安全、促進新技術(shù)應用,并設置了藥品監(jiān)管云建設,國家藥監(jiān)局電子政務內(nèi)外網(wǎng)建設,藥品監(jiān)管信息化標準體系建設,藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺建設與管理,建立藥品、醫(yī)療器械和化妝品品種檔案,數(shù)據(jù)應用與合作,國家藥品監(jiān)管應用平臺建設,國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”平臺建設,藥品追溯協(xié)同服務及監(jiān)管系統(tǒng)建設,國家藥品監(jiān)管電子證照數(shù)據(jù)庫建設,國家藥監(jiān)局安全運維平臺建設,國家藥監(jiān)局信任體系建設,移動應用管理平臺建設,信息化項目管理系統(tǒng)建設14項任務專欄。

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