【藥品類】國務(wù)院中醫(yī)藥規(guī)劃,企業(yè)有5大機會
昨日,國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,作為首個中醫(yī)藥國家級規(guī)劃,給中醫(yī)藥發(fā)展帶來哪些政策導(dǎo)向呢?
一、中藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)全面接軌,建立標準
中藥現(xiàn)代雖然是中藥發(fā)展一直提倡的目標,但是,一直停留在口號階段,實際進展不大,在中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十幾年的野蠻生產(chǎn)之后,在國家戰(zhàn)略規(guī)劃中,重點提出了加強對中藥理論和基礎(chǔ)研究,加強和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。
規(guī)劃提出:
運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,深化中醫(yī)基礎(chǔ)理論、辨證論治方法研究,開展經(jīng)穴特異性及針灸治療機理、中藥藥性理論、方劑配伍理論、中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理等研究,建立概念明確、結(jié)構(gòu)合理的理論框架體系。
國家戰(zhàn)略規(guī)劃除了夯實中藥的理論基礎(chǔ)外,還重點提出了標準建設(shè)。
健全完善中藥質(zhì)量標準體系,加強中藥質(zhì)量管理,重點強化中藥炮制、中藥鑒定、中藥制劑、中藥配方顆粒以及道地藥材的標準制定與質(zhì)量管理。加快中藥數(shù)字化標準及中藥材標本建設(shè)。加快國內(nèi)標準向國際標準轉(zhuǎn)化。
總之,在戰(zhàn)略規(guī)劃中,一個明顯的趨勢是,未來中藥的發(fā)展和壯大,其基礎(chǔ)應(yīng)該是科學(xué)、嚴謹?shù)幕A(chǔ)之上,建立規(guī)范和標準之上。
二、中藥未來發(fā)展重點領(lǐng)域
首先是對原有品種的開發(fā)。
規(guī)劃提出,開展中成藥上市后再評價,加大中成藥二次開發(fā)力度,開展大規(guī)模、規(guī)范化臨床試驗,培育一批具有國際競爭力的名方大藥。
由此可見,對于中藥,國家相當認可,但是這種認可是在療效等有臨床結(jié)果的基礎(chǔ)上?,F(xiàn)在一些中藥品種,但是,這些大品種的形成既是療效獲得認可,也有市場營銷的中藥助力。未來要維持中藥大品種和擴大中藥市場,首要的就是療效、臨床等的考驗。只有經(jīng)過了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)考驗的品種才能成為大品種。
其次是關(guān)于中藥品種未來發(fā)展領(lǐng)域。
國家戰(zhàn)略規(guī)劃提出:
加強對重大疑難疾病、重大傳染病防治的聯(lián)合攻關(guān)和對常見病、多發(fā)病、慢性病的中醫(yī)藥防治研究,形成一批防治重大疾病和治未病的重大產(chǎn)品和技術(shù)成果。綜合運用現(xiàn)代科技手段,開發(fā)一批基于中醫(yī)理論的診療儀器與設(shè)備。探索適合中藥特點的新藥開發(fā)新模式,推動重大新藥創(chuàng)制。鼓勵基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等的中藥新藥研發(fā)。針對疾病新的藥物靶標,在中藥資源中尋找新的候選藥物。
從上述國家戰(zhàn)略規(guī)劃可以看出,未來中藥在未病預(yù)防方面可以大展拳腳。而能夠在治療疾病方面發(fā)揮聯(lián)合攻關(guān)能力的品種也必須是能夠有臨床研究證明的品種,否則在現(xiàn)在醫(yī)改打擊輔助用藥的大潮中,很容易會被視為輔助用藥,被剔除出市場。
此外,規(guī)劃還提出在中藥中尋找靶向藥物的新的候選目標,靶向藥物是最近腫瘤治療最熱研發(fā)趨勢,多少重磅藥物都是靶向藥物,未來會不會在像青蒿素一樣,從中藥古方里面再發(fā)現(xiàn)一個源自中藥的重磅藥物呢?
三、中醫(yī)院增加,未來會成為中藥的機會嗎?
據(jù)統(tǒng)計,截至2014年底,全國共有中醫(yī)類醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院,下同)3732所,中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張,中醫(yī)類執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬人,2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。
規(guī)劃在中醫(yī)院的發(fā)展上也提出一些具體目標:千人口公立中醫(yī)類醫(yī)院床位數(shù)達到0.55張,每千人口衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)執(zhí)業(yè)類(助理)醫(yī)師數(shù)達到0.4人;中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上。原則上在每個地市級區(qū)域、縣級區(qū)域設(shè)置1個市辦中醫(yī)類醫(yī)院、1個縣辦中醫(yī)類醫(yī)院,在綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)等非中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置中醫(yī)藥科室。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立中醫(yī)館、國醫(yī)堂等中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū),加強中醫(yī)藥設(shè)備配置和中醫(yī)藥人員配備。
我們一個最直觀的印象就是中醫(yī)院要獲得大發(fā)展了。但是,這會成為中藥企業(yè)的市場機會嗎?
記得前段時間,筆者去參加一個中藥研討會,一位三甲中醫(yī)院的院長說,受藥占比的影響,很多中藥因為療效不夠確切,或者更準確的是,不知道到底有沒有療效,被趕出了中醫(yī)院。中醫(yī)院不賣中藥,這是多么大的反諷??!
我們還聽聞,在最近某地開展的對中成藥的二次議價中,該地的招標辦負責人在和藥企開會時就明言:把中成藥全部從醫(yī)院趕出,也不影響醫(yī)院的運轉(zhuǎn)和治病的療效,所以價格還是自己掂量掂量,準備好降價。
在中藥面臨如此多不利市場因素之后,中醫(yī)院的大發(fā)展要成為中藥的大發(fā)展,最重要的恐怕還是最好國務(wù)院戰(zhàn)略規(guī)劃所提的,做好和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的臨床研究,只有這樣才能轉(zhuǎn)化成中藥的大機會。
四、飲片大發(fā)展
在戰(zhàn)略規(guī)劃中,對于中藥飲片仍然是放了一馬,不執(zhí)行零差價政策,現(xiàn)在也不受藥占比的影響。在中醫(yī)院大發(fā)展的情況下,飲片市場擴容可以預(yù)期。但是,在目前國家飛檢和質(zhì)量抽檢頻繁的情況下,質(zhì)量是飲片企業(yè)的生存之道。只有合規(guī)、保證質(zhì)量才可能獲得大發(fā)展。
有飲片企業(yè)就對我們直言:作為正規(guī)企業(yè),我們非常歡迎國家飛檢和監(jiān)管趨嚴,市場規(guī)范化實際上給我們留下了市場空間,我們坐等其他不規(guī)范企業(yè)的消失。
五、基藥擴容將給中藥帶來市場機會
規(guī)劃提出,在國家基本藥物目錄中進一步增加中成藥品種數(shù)量,不斷提高國家基本藥物中成藥質(zhì)量。
目前基層執(zhí)行的是基本藥物制度,分級診療制度的實施,要求在用藥上也能夠接軌,最近北京市就發(fā)布政策,以后大醫(yī)院和基層統(tǒng)一用藥目錄,算是開了先河。為了接軌,基藥目錄擴容也是必經(jīng)之路,基藥目錄擴容增加中成藥的數(shù)量,中藥企業(yè)積極謀求市場機會。
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