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【醫(yī)療器械類】國務(wù)院新規(guī)送審:擬禁止醫(yī)療機構(gòu)擅配大型設(shè)備

        明明去看普通小病,卻被要求去做“高科技”檢查,診療費動輒幾百上千元,這種現(xiàn)象今后有望得到遏制。國務(wù)院法制辦4日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案》(送審稿)擬規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備,防止從“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙孕笛a醫(yī)”。


  送審稿在起草說明中指出,隨著我國藥品零差率等政策的實施,合理補償機制還沒有建立,醫(yī)療機構(gòu)收入將更加依賴于設(shè)備檢查治療,存在誘導(dǎo)需求的傾向;另一方面,醫(yī)療機構(gòu)普遍存在床位規(guī)模和大型醫(yī)用設(shè)備擴張的沖動,如不采取有效措施,將加劇醫(yī)療資源布局不科學(xué)、結(jié)構(gòu)不合理的狀況。


  為此,送審稿明確規(guī)定,國家制定大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,對大型醫(yī)用設(shè)備按品目實行分級配置許可。配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當符合配置規(guī)劃,并具有與之相適應(yīng)的技術(shù)條件、使用能力、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)能力的專業(yè)技術(shù)人員。


  醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備,須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準并取得配置許可證后方可配置。衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當對大型醫(yī)用設(shè)備使用狀況進行評估,規(guī)范其使用行為。


  根據(jù)送審稿,未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門給予警告、責令停止使用,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及醫(yī)療器械使用單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請。


  送審稿特別強調(diào),醫(yī)療器械使用單位未按診療規(guī)范合理使用大型醫(yī)用設(shè)備,不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全的,最高可面臨2萬元罰款,情節(jié)嚴重將責令停產(chǎn)停業(yè)和停止使用,直至由原發(fā)證部門吊銷大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。(生物谷 Bioon.com)


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